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真空系統是凍干機的重要組成部分之一，凍干過程中，制品中的水分只有在一定的真空狀態下才能進行升華，達到干燥的目的。真空系統的運行效果將直接影響凍干制劑產品的質量和生產周期。鑒于此，對凍干機真空系統常見故障的原因與解決方法進行了分析。

凍干機是凍干制劑產品生產的關鍵設備，而真空系統是凍干機的重要組成部分，其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥（大蝶閥、蘑菇閥）、真空測試裝置[真空儀、真空規管（壓力傳感器）]、放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。

真空系統原理圖如圖1所示，系統采用真空泵組，形成強大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空，一方面促使干燥腔室內的水分在真空狀態下蒸發（升華），另一方面該真空系統在冷凝器和干燥腔室之間形成一個真空度梯度（壓力差），使前箱水分升華后被冷凝器捕獲。

凍干機真空系統的運行效果將直接影響凍干制劑產品的質量和生產周期，因此，做好凍干機真空系統的維護，及時解決運行過程中出現的故障，對于保證生產順利進行及產品質量均具有重要意義。

閥門膜片損壞導致真空泄漏分析與處理

故障現象：凍干機運行UT程序泄漏率測試時發現真空數值逐漸上升，10 min上升1 Pa（10 μbar），超出允許值[10 min上升小于等于0.8 Pa（8 μbar）]，界面出現真空報警。

故障分析方法如圖2所示。

解決措施：

（1）檢查真空探頭表面和通信無異常，更換新的真空計量探頭并進行測試，出現同樣的情況，故排除真空探頭原因。

（2）進行滅菌干燥，接著進行UT測試，出現同樣的情況，故排除水汽原因。

（3）手動開啟UT測試，抽到一定真空數值時，手動關閉蘑菇閥，檢測泄漏位置。關閉蘑菇閥后發現前箱真空數值逐漸上升，冷阱真空數值不變，則判斷是前箱發生泄漏；接著關閉前箱進氣閥6V1，發現前箱真空數值還是逐漸上升，則判斷是前箱發生泄漏，不是進氣段泄漏影響造成的；

隨后檢查前箱的大門密封圈、進料小門密封圈、出料小門密封圈，未發現異常；接著對前箱腔體相連接的閥門墊片進行拆開檢查，最后發現是前箱的一個閥門膜片破損造成的真空泄漏。緊接著進行閥門膜片的更換，更換后又進行真空測試，未出現異常；然后又進行清洗滅菌，之后又進行真空測試，未出現異常，最終真空泄漏率合格。

制冷系統的維護保養

制冷壓縮機是凍干機的“ 心臟”，而制冷系統的主要部份在于制冷壓縮機的維護保養上，要保證壓縮機的正常運行，應使其在正常的運行工況下運行為關鍵，如高壓壓力、高壓排氣溫度、油壓壓力、壓縮機的回霜程度、運行電機的電流是否超標等。當其中某些運行工況參數超過了該壓縮機的運行參數指標時，說明壓縮機存在一定的問題，需要進行必要維護保養了。

壓縮機的維護保養內容主要有：

更換冷凍壓縮機油和清洗油過濾器，判斷壓縮機油是否需要進行更換有以下方法：放出下定量的潤滑油進行油質分析和進行油質酸度測量檢查，或者采用定期的更換方式。更換潤滑油時要注意油的品牌要與所換潤滑油一致，否則所換不同牌號的潤滑油與原壓縮機油很難保證會不會發生其它物理、化學作用而造成對系統和壓縮機運行的影響，生產制藥企業用戶最好向生產凍干機廠家購買壓縮機潤滑油更換，這樣存在的風險較小。

當制冷壓縮機制冷效果不良時，如壓縮機的排氣溫度過高，制冷劑偏少，此時要首先考慮制冷系統是否發生了泄漏制冷劑和系統混入空氣，此時的冷凍機維護主要應先考慮排除系統泄漏點后，再進一步的除去系統中混入的水分更換系統管路的除酸干燥過濾器。